一、检验申请与受理

1.ELISA检验申请单位确定检验项目，填写《卫生部健康相关产品检验申请表》一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。

2.检验申请单位应提供足量、包装完整、同一批号的样品，同时提交产品说明书等检验所需资料，并对样品和资料的真实性负责。检验申请单位按规定交纳检验费用。

3.检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。符合要求的，检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》，一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。受理通知书应加盖检验机构公章或检验章。

 二、样品检验

 样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行，检验结果应科学、真实、准确。样品检验原始记录应真实、规范、完整，并按有关管理要求保存。留样保存期限为出具检验报告之日起12个月。

 三、检验报告出具

（一）检验机构受理样品检验后，应在规定时限内出具检验报告。检验报告应当规范，符合有关规定的要求。

（二）检验报告一式四份，两份交检验申请单位，两份由检验机构保存（一份为副本，另一份存档）。

（三）检验报告仅对送检样品负责，检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。

（四）检验申请单位凭《卫生部健康相关产品检验受理通知书》领取检验报告。领取检验报告时，检验申请单位应在检验机构检验报告发放登记表上签字。

（五）ELISA检验申请单位对检验结果有异议时，应在收到检验报告之日起30日内提出异议申请。有下列情形之一的，不予受理：

 1. 产品微生物指标超标的；

 2. 留样在正常储存过程中感官性状发生改变的；

 3. 已进行过异议申请的；

 4. 逾期提出异议申请的。