一、质控品获取方式

1、商业采购

直接购买试剂盒配套质控品：部分试剂盒（如猪口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC IgG抗体ELISA试剂盒）自带2支质控品，可直接用于实验质控。

第三方供应商采购：科研机构或公司（如南京森贝伽、上海仁捷生物）提供独立质控品，适配多种猪ELISA试剂盒，通常包含阳性、阴性对照和标准品。

2、实验室自制

原料选择：

阳性对照：采用已知高滴度的猪血清或重组蛋白（如猪瘟病毒E2蛋白）。

阴性对照：无目标抗体的健康猪血清，需验证无交叉反应。

制备步骤：

样本筛选：通过多次检测确保阳性对照效价稳定、阴性对照无干扰。

稀释与混合：用PBS或专用稀释液调整浓度，混合后分装。

冻干保存：加入冻干保护剂（如脱脂奶粉、蔗糖），-20℃冷冻干燥，有效期可达6个月。

二、质控品类型与用途

三、注意事项

质量验证：自制质控品需通过重复性（CV<15%）和稳定性测试（-20℃保存避免反复冻融）。

合规性：用于临床检测的试剂盒需符合国家兽药典标准，优先选择带质控品的商业化产品。

代测服务：部分供应商（如上海仁捷生物）提供免费代测，可规避自制质控品的误差风险。